建議藥品監(jiān)管部門對生產(chǎn)企業(yè)部分產(chǎn)品提供有償檢驗服務(wù)
發(fā)布日期：2012-12-26 點擊數(shù)：4967
九三學(xué)社青島市委社員、青島百洋醫(yī)藥科技有限公司高級工程師王曉燕說：
2012年4月15日，媒體曝光9家藥企膠囊涉嫌重金屬鉻超標，其后，國家藥監(jiān)局給出抽檢結(jié)果，9家藥企共有14種膠囊鉻超標。
2010年版《中國藥典》對明膠中鉻的含量測定采用原子吸收分光光度法。但目前國產(chǎn)一臺儀器價格在十萬元以上，進口產(chǎn)品價格更高，另有使用維護、人員培訓(xùn)等等費用。成本過高使藥用膠囊囊殼生產(chǎn)企業(yè)和膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)往往不對此項目實施監(jiān)測，甚至不曾購買過儀器。
監(jiān)管部門是通過日常檢查和監(jiān)測抽驗來進行監(jiān)管的，其檢驗費用由國家行政撥付，被抽檢單位無需繳費。但藥品檢驗部門并沒有對企業(yè)提供產(chǎn)品檢驗的義務(wù)。因此，一些藥品生產(chǎn)企業(yè)一方面無力購買高價檢驗設(shè)備，另一方面也沒有適合的渠道為企業(yè)日常生產(chǎn)提供有償?shù)乃幤窓z驗。
為此建議：監(jiān)管部門為藥品生產(chǎn)企業(yè)的特定產(chǎn)品提供有償檢驗服務(wù)。
1、建立藥檢部門在屬于高精度儀器檢測項目范疇，對無條件企業(yè)實行強制有償服務(wù)制度，這既解決了中小型企業(yè)購買使用儀器的資金困難，又增強了對藥品質(zhì)量的監(jiān)管，保證了藥品的質(zhì)量監(jiān)管和公眾的用藥安全。
2、如果一種藥品（包括藥用輔料等等相關(guān)產(chǎn)品）的多項檢驗項目中有屬于高精度儀器項目，考慮單由藥檢部門對此個別項目實施檢驗并收取費用，這樣既不會大幅度增加藥檢部門工作負擔，也不會大幅度增加企業(yè)經(jīng)濟負擔。
3、監(jiān)測結(jié)果及相關(guān)數(shù)據(jù)作為藥監(jiān)部門藥品監(jiān)管的依據(jù)。